Over het register
Samen bouwen we aan betere zorg – sluit je aan bij DiaPregNL!
Wij zijn bezig met de opzet van een landelijk register voor zwangeren met preexistente diabetes (PGDM).
In de pilotfase functioneert DiaPregNL als een observationele cohortstudie. De pilotfase is bedoeld om de dataverzamelingsprocessen en de logistieke en technische uitvoering te testen, om later een officiële (kwaliteits)register te kunnen worden.
Open info sessies
We breiden uit! Schrijf je in voor een van de informatie sessies (~30 min / online via Teams) om meer te horen over deelname aan de pilot:
- Maandag 24 nov @ 16:00u
- Donderdag 27 nov @ 16:00u
- Maandag 1 dec @ 12:30u
- Donderdag, 4 dec @ 12:30u
Aantal zwangeren met PGDM?
Gebruik van diabetes technologie?
Lokale verschillen?
PGDM en perinatale complicaties?
DiaPregNL Cohort: in het kort
De deelnemende centra voeren de studie lokaal uit onder leiding van een lokale hoofdonderzoeker (Principal Investigator, PI). Elk PI stelt een lokale team samen dat verantwoordelijk is voor de uitvoering van de studie op locatie. Het lokale team informeert deelnemers, verkrijgt schriftelijke toestemming en verzamelt gegevens tijdens reguliere afspraken. Deze worden ingevoerd in Castor eCRF en aangevuld met digitale vragenlijsten die de deelnemer zelf invult. Papieren toestemmingsformulieren blijven voorlopig lokaal bewaard. Gedurende de pilotfase is het van belang om regelmatig feedback geven over de dataverzameling proces en eventuele knelpunten. Dit helpt om eventuele problemen snel te identificeren en op te lossen, zodat de dataverzameling zo efficiënt mogelijk verloopt.
Meer informatie op deze pagina!
Elk deelnemend ziekenhuis doorloopt een voorbereidingsfase en een opstartfase. Samen duren deze fasen tussen de 4 en 8 maanden, afhankelijk van het ziekenhuis-specifieke werkproces. We hebben in februari 2025 de niet-WMO-verklaring van de METC van het Amsterdam UMC ontvangen. De pilotcentra worden verzocht deel te nemen aan de pilotstudie door de Clinical Trial Agreement (CTA) te ondertekenen, zodat we alvast kunnen starten met de dataverzameling. In de pilotfase (2025–2028) testen we de werkwijze, dataverzameling via Castor en de praktische haalbaarheid binnen deelnemende centra. Tegelijkertijd onderzoeken we hoe we het best een erkend register kunnen worden. Afhankelijk van de uitkomsten van de pilot en de afstemming met stakeholders, starten we vanaf 2027 met de geleidelijke landelijke implementatie van het register. Pas wanneer we een erkend register zijn, kunnen we data automatisch verzamelen.