Het doel van het onderzoek is om de gezondheid en de kwaliteit van leven van zwangeren met diabetes en hun kinderen te verbeteren. We doen onderzoek naar het gebruik van verschillende behandelingen tijdens de zwangerschap. We zoeken bijvoorbeeld antwoord op de vragen:

• Welke invloed heeft diabetes technologie (zoals een insulinepomp of een glucosesensor) op het regelen van de bloedglucose als iemand zwanger is?
• Welk effect heeft het op de uitkomsten van de zwangerschap?

In Nederland is al meer dan 20 jaar geen onderzoek gedaan naar de zorg voor zwangeren met diabetes! Door gegevens op een vaste manier te verzamelen en lang te bewaren, kunnen we eindelijk belangrijke vragen beantwoorden over hoe deze zorg verbeterd kan worden.

Meedoen aan DiaPregNL betekent verzamelen van gegevens uit je medisch dossier. Dit noemen we dossieronderzoek. Je hoeft hier zelf niets extra’s voor te doen en je gewone zorg verandert hier niets door. Hierbij gaat het bijvoorbeeld om gegevens zoals je glucosewaarden (bijvoorbeeld glucosesensor-data), gewicht, medicatiegebruik en bevallingsuitkomsten. We doen dit een keer per trimester en een keer in de kraamperiode.

Daarnaast vragen we je vijf korte vragenlijsten in te vullen:

• Achtergrondinformatie (5 min): één verplichte, korte vragenlijst over jezelf, bijvoorbeeld je leeftijd, woonsituatie en zwangerschapsplanning.
• Ervaringen met diabetes en zorg: korte vragenlijsten tijdens de zwangerschap en na de bevalling over hoe jij je diabetes en de zorg ervaart (vier keer, 5 min per vragenlijst).

Overzicht hoe we gegevens verzamelen.

Je ontvangt de vragenlijsten via een veilige link in je e‑mail. Soms sturen we een herinnering als je de vragenlijst nog niet hebt ingevuld. Je kunt de vragenlijsten invullen wanneer het jou uitkomt.

Door mee te doen aan DiaPregNL help je mee aan een gezondere toekomst voor jou en je kind, én voor anderen met diabetes die in de toekomst zwanger worden. De kennis die we met dit onderzoek opdoen helpt om de zorg voor (aanstaande) ouders met diabetes te verbeteren, door meer te leren over complicaties bij moeder en kind, en nieuwe behandelprotocollen te ontwikkelen. Na afloop van het onderzoek ontvang je (indien gewenst) een korte samenvatting van de belangrijkste resultaten.

Het is erg waardevol om de onderzoeksgegevens lang te bewaren. Door ze lang te bewaren, kunnen we twee doelen bereiken. Ten eerste kunnen we de zwangerschapsuitkomsten vergelijken over de jaren, bijvoorbeeld vergelijken zwangeren van 2030 met 2025. Dit is belangrijk omdat de behandeling van diabetes zich in die tijd kan ontwikkelen. Zo zien we wat het effect is van andere zorgprotocollen of nieuwe ontwikkelingen in de diabeteszorg. Ten tweede kunnen we de gegevens koppelen aan andere bronnen om te onderzoeken wat de langetermijneffecten zijn van diabetes tijdens de zwangerschap. Dit doen we met jouw toestemming, voor jou je hele leven en voor je kind(eren) tot zij 16 jaar oud zijn.

Koppelen betekent dat jouw gegevens op een veilige manier worden verbonden met andere gegevensbronnen. Hiervoor gebruiken we geboortedatum, postcode en geslacht, zodat we zeker weten dat het om de juiste persoon gaat, zonder je naam of BSN te gebruiken. Zo kunnen we bijvoorbeeld onderzoeken of het gebruik van een glucosesensor tijdens de zwangerschap invloed heeft op de gezondheid van moeder en kind op langere termijn. Op deze manier kunnen onderzoekers in de toekomst meer vragen beantwoorden over de langetermijneffecten van diabetes tijdens de zwangerschap, zonder dat jouw identiteit zichtbaar is.

Wij zullen alleen gegevens opvragen bij goedgekeurde en gecontroleerde gegevensbronnen die voldoen aan de privacy- en beveiligingsnormen. Denk hierbij aan de huisarts, de apotheek, andere ziekenhuizen of landelijke registers zoals het RIVM of CBS.

Hieronder staan twee voorbeelden van mogelijke onderzoeksvragen om een beter beeld te geven van wat koppelen oplevert:

Ja, koppelen gebeurt altijd op een veilige en vertrouwelijke manier. Jouw naam wordt nooit meegegeven aan de onderzoekers. Persoonlijke gegevens (geboortedatum, geslacht en postcode) worden apart gehouden van de onderzoeksgegevens met een code. De sleutel van de code bewaren we op een beveiligde plek in je ziekenhuis en Amsterdam UMC. Alleen het kernonderzoeksteam mag de koppeling uitvoeren. Zo blijft jouw informatie anoniem en beschermd.

Deelname aan het register is geheel vrijwillig. Je kan op elk moment je toestemming voor het register intrekken. Je hoeft niet te zeggen waarom je stopt. Wel moet je dit melden aan het onderzoeksteam inj jouw ziekenhuis. Wel kan het zijn dat uw gegevens al gebruikt zijn in een wetenschappelijk onderzoek.